為支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規范出口秩序，3月31日，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局發布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。
公告
當前，全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。
在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規范出口秩序， 自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明（模版見附件1）， 承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書（相關注冊信息見附件2），符合進口國（地區）的質量標準要求。
海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。
商務部 海關總署 國家藥品監督管理局
2020年3月31日
根據公告，出口醫療物資聲明主要包括產品名稱、產品數量、注冊證號、進口國（地區）質量標準要求、產品批號、進口國（地區）和生產廠商7項內容。我國相關醫療器械產品注冊信息在國家藥監局網站動態更新。
溫馨提醒
3月30日，國家藥品監督管理局發布溫馨提示：為方便公眾快速便捷進行查詢，避免購買到未經注冊批準醫療器械產品，國家藥監局已將防疫所需7類醫療器械產品注冊信息，包括國產新型冠狀病毒檢測試劑、國產呼吸機、國產醫用防護服、國產醫用防護口罩、國產醫用外科口罩、國產一次性使用醫用口罩、國產紅外體溫計等，進行了專門的整合匯總。
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