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口罩出如何出口?以及護(hù)目鏡出口標(biāo)準(zhǔn),護(hù)目鏡出口所需資料有哪些?
口罩出口前準(zhǔn)備
明確口罩分類
國外按照用途一般分為個(gè)人防護(hù)和醫(yī)用兩類口罩。國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料
1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)。
2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。
3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè))。
4.醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)用不需要)。
5.產(chǎn)品說明書(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。
6.產(chǎn)品批次/號(hào)(外包裝)。
7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證(跟著產(chǎn)品提供)。
8.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。
9.貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。
生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但一般進(jìn)口國會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市,具體如下:
1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān),非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要)。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。
3. 廠家檢測報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán),可以自行出口,如沒有進(jìn)出口權(quán),可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。
內(nèi)貿(mào)企業(yè)做出口需要取得的基本資質(zhì)
1. 向市場監(jiān)管部門取得營業(yè)執(zhí)照,增加經(jīng)營范圍“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”。
2. 向商務(wù)部門取得進(jìn)出口權(quán),可直接在商務(wù)部業(yè)務(wù)系統(tǒng)統(tǒng)一平臺(tái)(http://iecms.mofcom.gov.cn/)申請(qǐng),網(wǎng)上提交材料。
3. 向外匯管理局申請(qǐng)取得開設(shè)外匯賬戶許可。
4. 辦理進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人海關(guān)注冊(cè)登記。
出口至歐盟,其他作用的眼鏡產(chǎn)品,如近視眼鏡,老花眼鏡,眼鏡片,眼鏡架等,需要通過CE認(rèn)證,屬于醫(yī)療類產(chǎn)品。
鏡片和鏡架需要分別通過測試,標(biāo)準(zhǔn)如下:
EN ISO 14889:2003眼鏡片-非切割成品眼鏡的片基本要求
EN ISO 12870:2004/AC:2005眼鏡架-要求和測試方法
每個(gè)材料和度數(shù)的眼鏡片,每種材料和款式的眼鏡架,都要分別測試。
眼鏡片CE認(rèn)證需要通過的測試有阻燃性、撞擊測試,變形測試,光譜透射等。
眼鏡架CE認(rèn)證要求通過的測試項(xiàng)目有:鎳釋放量測試(限金屬架);尺寸公差測試;高溫尺寸穩(wěn)定性測試;抗汗?jié)n測試;鼻梁變形測試;鏡片固位測試;耐久性測試;阻燃測試;抗光輻射測試等。


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